Ingredientes Farmacêuticos

A separação de partículas é necessária para a produção e processamento (secagem, mistura, moagem e micronização, encapsulamento) de uma grande variedade de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) sintéticos e naturais, bem como Formulações de Produto Final em forma de pó.
 

Secagem por Pulverização

A recuperação eficiente de pós após a secagem por pulverização pode ser bastante desafiadora, especialmente para produtos caros e para pós com tamanho de partícula pequeno (~6µm) ou muito pequeno (~2µm) (inaláveis).

As disposições típicas de secagem por pulverização farmacêutica incluem um ciclone de alta eficiência após o secador, um filtro de mangas sanitário e um filtro HEPA no final da linha para garantir que nenhum produto passe para a atmosfera. Nesta aplicação, o ciclone é quase inevitável devido às suas propriedades higiénicas únicas. Ao contrário dos filtros de mangas, os ciclones evitam a contaminação do produto com fibras do filtro e são geralmente obrigatórios em layouts de secagem por pulverização farmacêutica. Os ciclones podem separar rapidamente e efetivamente uma variedade de lotes de pó sem qualquer contaminação cruzada, pois são facilmente e efetivamente limpos no local (CIP). Por estas razões, o filtro de mangas, que está posicionado a jusante do ciclone para capturar suas perdas, serve apenas para proteger o filtro HEPA; o pó que coleta é considerado desperdício.

As perdas de produto devido à baixa eficiência dos ciclones representam um alto custo. Mesmo para algumas aplicações onde as perdas podem não ser tão caras (produtos menos caros), elas não são ambientalmente e socialmente responsáveis, com a gestão de resíduos sendo um problema adicional a enfrentar.

Os clientes precisam de ciclones que maximizem o colecta do pó, mas que também sejam fáceis e rápidos de limpar e desinfetar para permitir uma rápida troca de lotes.

As soluções ACS são ciclones de alta eficiência (HR até famílias MK) compatíveis com GMP que reduzem drasticamente as perdas (até 1/8 de outros ciclones) e alcançam uma eficiência incomparável, mesmo para produtos inaláveis muito finos. Estes podem ser equipados com sistemas de CIP, isolamento, rastreamento de calor e muitas outras características de última geração. Todos os modelos são otimizados e projetados pela nossa equipe para atender aos requisitos do cliente para cada instalação. Sistemas mais pequenos são fabricados usando construção desmontável, utilizando apenas braçadeiras para desmontagem rápida e sem esforço.
 

Encapsulamento de Comprimidos

As máquinas de compressão de comprimidos e encapsulamento geram pó que pode ser perigoso para os operadores. Pode também contaminar outros produtos de lotes subsequentes. Estas máquinas são, portanto, conectadas ao sistema de ventilação de exaustão local (LEV), onde conjuntos de filtros de cartucho seguidos por filtros HEPA são usados.

Os ciclones colocados na sala de processamento, a montante do LEV, onde ajudam a reduzir a manutenção. Os ciclones garantem fluxo de ar e pressão consistentes no sistema de extração, prevenindo a exposição dos operadores ao pó perigoso que pode resultar de filtros obstruídos e eficiência reduzida de extração.

Os ciclones também oferecem reconciliação local de perdas de lotes, uma solução de melhor prática para o problema de capturar e contabilizar o pó desperdiçado, capturando qualquer pó perdido. Quando o pó recuperado pode ser reintroduzido no processo, os ciclones melhoram o rendimento do processo.
A ACS tem uma ampla gama de diferentes famílias de ciclones compatíveis com GMP para compressão de comprimidos e encapsulamento, tanto para a contabilização de pó desperdiçado quanto para a recuperação de pó, com muito maior eficiência do que as alternativas. As unidades incluem um recipiente coletor com visor, uma estrutura com rodas para mobilidade suave e são fabricadas usando construção desmontável, utilizando apenas braçadeiras para desmontagem rápida e sem esforço.

Por favor, verifique alguns estudos de caso abaixo.